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お知らせ

医薬品添加物規格2018追補

令和元年12月10日薬生発1210第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知『「医薬品添加物規格2018」の一部改正について』の内容をまとめた一冊。

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《薬添規2018追補の内容》

・一般試験法の項目に新たに「試験法」を追加 ・一般試験法の一部改正(試薬・試液、容量分析用標準液、標準液)
・収載品目は59品目(新規収載規格1品目,既収載の一部改正58品目)
[新規収載品目]
D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物
[一部改正品目]
1)アクリル酸・アクリル酸オクチルエステル共重合体
2)アクリル酸2-エチルヘキシル・ビニルピロリドン共重合体溶液
3)アクリル酸2-エチルヘキシル・メタクリル酸2-エチルヘキシル・メタクリル酸ドデシル共重合体溶液
4)アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液
....など

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