< 精製大豆レシチン
日本医薬品添加剤協会
Safety Data
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和名  精製大豆レシチン
英文名 Purified Soybean Lecithin

CAS 8002-43-5 (lecithin)  (link to ChemIDplus)
別名 ダイズレシチン, 精製大豆リン脂質, Soybean lecithin, Soybean phospholipids, Vegetable lecithin, Soya lecithin
収載公定書 局外規(2002)
用途  安定(化)剤 ,可溶(化)剤,乳化剤,分散剤


■JECFAの評価 (link to JECFA)
ADIを制限しない(Not limited) 1)


■単回投与毒性  (link to ChemIDplus)

動物種

投与経路

LD50 (mg/kg)

文献

ラット

経口

>8 mL/kg

Lee et al, 1982 2)


■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
■遺伝毒性
■がん原性 (link to CCRIS)
■生殖発生毒性性 (link to DART)
■局所刺激性
■その他の毒性


■ヒトにおける知見 (link to HSDB)
大豆レシチンのマイクロエマルジョン ゲルについて皮膚刺激性を評価するために, 単一ラメラ大豆レシチンリポソーム標品と溶媒であるIsopropy1 palmitate (IPP) との比較のもとにヒトを対象としてin vivoの急性刺激性と累積刺激性試験を実施した。急性刺激性は151名の48時間パッチテストにより, 累積刺激性は20名の21日間repeated insult patch testにより実施した。急性刺激性はゲルが2名(1.3 % ) , リポソームが3名(2.0 % ) , IPPが2名 (1.3 % ) で散在的な紅斑のみであった。累積刺激 性は, 被験者の50 % が刺激を起こす時間であるIT50は, ゲルが13日, リポソームが14日, IPPが17日で, ゲルはいずれも弱い刺激性が認められた。3) (Dreher et al., 1996)

大豆レシチンにより生じた喘息の2名のパン屋の症例では,この添加物による職業性曝露に関与した臨床症状を呈した。大豆レシチンでの皮膚反応は陽性であった。RASTは大豆に感作を示し, その10-3希釈液による気管惹起試験は陽性 であった。4) (Lavaud et al., 1994)


■引用文献
1) Lecithin In Summary of Evaluations performed by the joint FAO/WHO expert committee on food additives (link to WHO DB
)

2) Lee M, Hayashi H, Kato S, Sameshima Y, Hotta Y, Egg yolk-induced lipolysosome proliferation and fat infiltration of rat liver, Lab. Invest., 1982; 47: 194-197
3) Dreher F, Walde P, Luisi PL, Elsner P, Human skin irritation studies of a lecithin microemulsion gel and of lecithin liposomes. Skin Pharmacol. 1996; 9(2): 124-129.
4) Lavaud F, Perdu D, Prevost A, Vallerand H, Cossart C, Passemard F, Baker’s asthma related to soybean lecithin exposure. Allergy. 1994; 49: 159-162.  (link to WHO DB)



 

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