グルコン酸ナトリウム

和名　グルコン酸ナトリウム
英文名　Sodium Gluconate

CAS 527-07-1 (link to ChemIDplus)
別名　
収載公定書　食添(JSFA-IX)，外原規（2006）USP/NF(27/22)
用途　安定（化）剤，賦形剤

■JECFAの評価 (link to JECFA)
ADI（１日許容摂取量）は「特定しない」と評価されている。¹⁾　（1998年）

■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD50(mg/kg体重)	文献
ラット	経口	>2000mg/kg	Mochizuki, 1995a¹⁾
ウサギ	静脈内	7630mg/kg	Gajatto, 1939¹⁾

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
1群雌雄各12匹のSD系ラットにグルコン酸ナトリウム0、500、1000又は2000mg/kgを4週間強制経口投与した。尿中ナトリウム濃度の有意な上昇が雌雄2000mg/kg群に、血清中ナトリウム濃度の有意な低下が雄500mg/kg群及び雌雄2000mg/kg群に認められた。病理組織学的検査では前胃境界縁の肥厚が雄2000mg/kg群に見られた。死亡例は認められず、一般行動、剖検所見、体重、摂餌量及び血液には異常はなかった。前胃境界縁は齧歯類に特有な組織であるため、同組織の変化は毒性学的意義がなく、NOEL(無影響量)は1000mg/kgと報告されている。JECFAはこの試験の1群あたりの使用匹数が少ないため、NOEL評価は適切でないと結論している。¹⁾　(Mochizuki, 1995b)

1群雌雄各10匹のCrj:CD(SD)系ラットにグルコン酸ナトリウム0、1.25、2.5、5%含有食又は塩化ナトリウム1.35% (5%グルコン酸ナトリウムのナトリウム量に相当)含有食を28日間与えた。尿中ナトリウム濃度の有意な上昇が雌雄の2.5及び5%群に認められたが、塩化ナトリウム群にも同様に見られた。血液検査においてプロトロンビン時間の有意な短縮が雄の2.5及び5%群に認められた。死亡例は見られず、一般行動、剖検所見、体重、摂餌量、血液生化学及び病理組織学的検査に異常はなかった。NOELは5% (4100mg/kgに相当)と報告されているが、JECFAは試験の1群あたりの使用匹数が少ないため、このNOEL評価は適切でないと結論している。¹⁾(Mochizuki, 1997).

■遺伝毒性
該当文献なし

■がん原性
該当文献なし

■生殖発生毒性
該当文献なし

■局所刺激性
該当文献なし

■その他の毒性
該当文献なし

■ヒトにおける知見
グルコノ-δ-ラクトン、グルコン酸、グルコン酸マグネシウム、グルコン酸ナトリウム、グルコン酸カリウム、グルコン酸第一鉄がヒトに投与されているが(Nugent, 1940; Bernhard, 1951; Parker, 1940; Teeter, 1945)、胃腸及び腎臓に悪影響が認められていないことから、いずれの化合物も毒性が低く、認容性も良好と結論されている。¹⁾　(Prescott et al. 1953)

■参考文献
OECD database (link to SIDS)

1) WHO Food Additive No.42　Sodium Gluconate. 1981 (link to WHO DB)
　　　

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