加水ラノリンは精製ラノリン（日局）に水を加えたものであるのために，精製ラノリンの成績を以下に記載する

■単回投与毒性

動物種	投与経路	LD50	文献
ラット	経口	>16 g/kg ラッカセイ油に40%濃度に溶解	CTFA, 1980 1)
ラット	経口	>32 g/kg トウモロコシ油に1:1に溶解	CTFA, 1980 1)
ラット	経口	>64 mL/kg　　原液	CTFA, 1980 1)
ラット	経口	>5.0 g/kg トウモロコシ油に25%濃度に溶解	CTFA, 1980 1)
ラット	経口	>20.0 g/kg トウモロコシ油に25%濃度に溶解	CTFA, 1980 1)

■局所刺激性
ラノリン原液の皮膚刺激性をウサギ６匹でDraize, Woodard, Calvery法（J. Pharmacol. Exp. Ther. 1944; 82: 377-390）により調べた結果、刺激性インデックスはゼロで刺激性はないとみなされた。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の皮膚刺激性をウサギ６匹でDraize, Woodard, Calvery法により調べた結果、刺激性インデックスは0.58で軽度な刺激物とみなされた。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の皮膚刺激性をウサギ６匹でDraize, Woodard, Calvery法により調べた結果、刺激性インデックスは0.1で刺激性はないとみな された。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の皮膚刺激性をウサギ６匹でDraize, Woodard, Calvery法により調べた結果、刺激性インデックスは0.38で軽度な刺激物とみなされた。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の皮膚刺激性をウサギ６匹でDraize, Woodard, Calvery法により調べた結果、刺激性インデックスは0.71で軽度な刺激物とみなされた。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の眼粘膜刺激性をウサギ６匹でDraize法により調べた結果、刺激性は認められなかった。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の眼粘膜刺激性をウサギ９匹でDraize法により調べた結果、一過性で軽度な刺激性が認められた 。CTFA, 1980 ¹⁾

ラノリン原液の眼粘膜刺激性をウサギ９匹でDraize法により調べた結果、眼に傷害は認められなかった。CTFA, 1980 ¹⁾

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)

以下については該当文献なし
■遺伝毒性
■がん原性
■生殖発生毒性
■その他の毒性



■ヒトにおける知見
被験者200名の皮膚にラノリン原液を週3回、合計10回 適用して誘発を行い、Draize法で感作性を調べた結果、感作性は認められなかった。CTFA, 1980 ¹⁾

被験者50名の皮膚にラノリン原液を隔日、合計10回適用して10-14日後に誘発を行い、Draize法 で感作性を調べた結果、皮膚一次刺激はみられず、感作性も認められなかった。CTFA, 1980 ¹⁾


■引用文献
1) Final report on the safety assessment for acetylated lanolin alcohol and related compounds, J. Env. Path. Tox. 1980; 4: 63-92.

　　　

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