和名　ポリソルベート40
英文名　Polysorbate40

CAS 9005-66-7 (link to ChemIDplus)
別名　ポリオキシエチレンソルビタンパルミテート、パルミチン酸ポリオキシエチレンソルビタン、POE (20) sorbitan monopalmitate, Polyoxyethylene (20) sorbitan monopalmitate, Polyoxyethylene Sorbitan Monopalmitate, Polysorbate 40, Tween40

収載公定書　 薬添規(JPE18) USP/NF(27/22)
用途　乳化剤，崩壊剤

■JECFAの評価 (link to JECFA)
無毒性量；ラット: 混餌経口投与50,000 ppm (5%) (換算投与量2500 mg/kg BW) ¹⁾
ヒトにおける1日摂取許容量；0〜25 mg/kg bw.* ¹⁾
* ポリオキシエチレン (20) ソルビタン エステル類の総量として. ¹⁾


■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD50(mg/kg体重)	文献
ラット	経口	>38,400 mg/kg	Brandner., 1973 1)
ラット	静脈内	1,580 mg/kg ( 雄 2,320、雌 1,350 )	Brandner, 1973 1)

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
長期投与試験は、1群15〜30匹のラットを用いて、ポリオキシエチレン(20) ソルビタン のモノパルミチン酸塩の2%混餌投与で実施されている。対照群と比較して、試験餌投与に関連した異常はみられなかった。さらに、発育に関する項目、死亡率及び以下の臓器に関する組織学的検査も実施されている。脳、脾臓、膵臓、胸腺、副甲状腺、前立腺、脳下垂体, 唾液腺、副腎、膀胱、肝臓、腎臓、骨髄、心臓、肺、精巣、リンパ節、筋肉。¹⁾ (Wick & Joseph, 1956)



■遺伝毒性
■がん原性 (link to CCRIS)
■生殖発生毒性 (link to DART)



■局所刺激性
ポリオキシエチレン ソルビタン エステル類（Tween20, 21, 40, 60, 61, 65, 80, 81, 85）は、ウサギの角膜への投与においても、その後の洗眼の有無に関わらず反応はみられなかった。¹⁾　(Treon et al., 1967)


■その他の毒性
該当文献なし


■ヒトにおける知見 (link to HSDB)
ポリオキシエチレン ソルビタン エステル類（Tween20, 21, 40, 60, 61, 65, 80, 81, 85）は、50人の被験者を用いたパッチテストで反応を示さなかった。¹⁾　(Treon et al., 1967)


■参考文献
1) WHO Food Additive Series No. 5, Sventeenth Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, Wld Hlth Org. techn. Rep. Ser., 1974, No.539  (link to WHO DB)