IPECフェデレーションは、医薬品添加剤に関するIPEC安定性ガイド（バージョン3、2026年版）の改訂版を公開しました。
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2026年3月アーカイブ
令和8年3月31日付で、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より「医薬発0331第４号 生物由来原料基準の一部を改正する件について」の通知が発出されましたのでお知らせします。
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IPECフェデレーションは、医薬品添加剤に関するIPEC GMP認証制度および認証機関資格認定ガイドの改訂版を公開致しました。
IPEC GMP認証制度および認証機関資格認定ガイド（目次）
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IPEC Federation Connect 1-2026が発行されました。
詳しくは、会員ページ（新着情報）をご参照ください。
2026年2月20日に連合会館（東京）おいて、医薬品添加剤をめぐる最新の話題や動向を概観するとともに、皆様の実務に役立ち、医薬品の発展に寄与する内容をご紹介すべく第25回医薬品添加剤セミナーを開催しました。セミナー終了後には昨年同様に名刺交換会を行いました。
どちらも多数の方のご参加をいただき、盛会裏に終えることができました。ご参加いただきました皆様ありがとうございました。
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今般それまで不定期であった医薬品添加物規格（薬添規）の改正を全面改正は基本５年毎に、その間、一部改正を一度行う方針とされました。
先般、現行薬添規2018の全面改正案の意見募集がなされ、その結果を反映した薬添規2018の全面改正版の発出の準備がなされているところですが、
この後の一部改正に向けての改正要望の受付けを始めます。 改正要望は厚労省医薬局医薬品審査管理課でも受付けていただけます。
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厚生労働省 医薬局 医薬品審査管理課より、令和8年3月4日付けで、事務連絡が発出されました。
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2026年3月分のPMDA意見募集が開始となりましたのでお知らせいたします。
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2026年2月に開催されたIPEC Federation(IF) ボード会議、年次総会及び
IPEC Europe Excipients Forumに出席しました。
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