和名　ラノリン脂肪酸イソプロピル　
英文名　Lanolin Fatty Acid Isopropyl Ester

CAS 63393-93-1 (link to ChemIDplus)
別名　Isopropyl lanolate

収載公定書　 薬添規(JPE2018)， 外原規(2006)
用途　基剤


■単回投与毒性

動物種	投与経路	LD50(mg/kg体重)	文献
ラット	経口	>40 g/kg	J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32 1)

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラットの皮膚に、5%のラノリン脂肪酸イソプロピル（Isopropyl lanolate）を含む物質2g/kgの量を週に5回、13週間使用した。行動面、全身又は皮膚部位に有害作用は認められなかった。¹⁾ (J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32 )


以下については該当文献なし
■遺伝毒性
■がん原性
■生殖発生毒性
■局所刺激性


■その他の毒性
感作性
白色モルモットで、ラノリン脂肪酸イソプロピル（Isopropyl lanolate）の皮膚感作性試験及び光感作性試験は陰性を示した。¹⁾　(J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32 )


■ヒトにおける知見
ヒト53症例中6症例において、高濃度試験では幾分かの炎症が認められたが、その試験を除き6症例の皮膚刺激性試験は陰性であった。6%及び14%のラノリン脂肪酸イソプロピル（Isopropyl lanolate）のパッチテストの結果は陰性、2%のパッチテストの結果は軽い反応性を示した。これらのパッチテストからは、アレルギー過敏症との関連性を示せなかった。¹⁾　(J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32 )

ヒト53症例で100%ラノリン脂肪酸イソプロピル（Isopropyl lanolate）による皮膚感作性試験の結果、2症例で皮膚感作性を示した。¹⁾　(J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32 )

ヒト164症例でラノリン脂肪酸イソプロピル（J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32 ）のパッチテストの結果、7.9%が陽性を示した。²⁾　(Katoh J et al., 1994)


■引用文献
1) Final report of the safety assessment for Isopropyl Lanolate. J Env Path Tox. 1980; 4: 121-32（link to the Journal）
2) Katoh J, Sugai T, Shoji A, Nakanishi T, Kuwano A. Contact allergy from lanolin: The incidence of hypersensitivity and clinical features of lanolin dermatitis these 10 years. Skin Research. 1994; 36: 115-24