日本医薬品添加剤協会
Safety Data
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和名 ブチルフタリルブチルグリコレート
英文名 Butylphthalylbutylglycolate

CAS 85-70-1 (link to ChemIDplus)>
別名 Butyl carbobutoxymethyl phthalate、Butyl glycolyl butyl phthalate、 Butyl phthalate butyl glycolate、Butyl phthalyl butyl glycolate、Dibutyl O-(o-carboxybenzoyl) glycolate、Dibutyl o-carboxybenzoyloxyacetate、Glycolic acid, butyl ester, butyl phthalate、 Glycolic acid, phthalate, dibutyl ester、Phthalic acid, butoxycarbonylmethyl butyl ester、 Phthalic acid, butyl ester, butyl glycolate

収載公定書  薬添規(JPE2018
用途 可塑剤,コーティング剤 


単回投与毒性 (link to ChemIDplus)
動物種 投与経路 LD50(mg/kg体重) 文献
ラット 経口 7 g/kg Shibko & Blumenthal, 1973 1)
ラット 経口 6.8892 ml/kg Singh et al., 1972 2)
ラット 経口 7000 mg/kg Morflex Inc., 2003 3)
マウス 経口 12567 mg/kg Morflex Inc., 2003 3)
ウサギ 経口 >2100 mg/kg Morflex Inc., 2003 3)
ラット 腹腔内 7578 mg/kg Morflex Inc., 2003 3)
マウス 腹腔内 6880 mg/kg Morflex Inc., 2003 3)

動物種 投与経路 RfD 文献
ラット 経口 3.2-4.7g/kg U.S. EPA, 1988 4)
ウサギ 経口 3.1-3.2 ml/kg U.S. EPA, 1988 4)



反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
ラットに200,2000,および20000ppmの用量で2年間混餌投与を行った結果,5-15週において一過性の発育抑制が見られた。5) (Goodrich Company, 1950)

ラットに20,200,および2000ppmの用量で1年間混餌投与を行った結果,死亡はなく,行動,体重,腫瘍発生性,血液学検査,肉眼検査において著変は認められなかった.5) (Goodrich Co., 1950)

若齢ラットに0.02,0.2,および2%の用量で1年間混餌投与した結果,2%の群において発育遅延が見られた。病理学検査において変化は認められなかった。6) (Lefaux, 1968)

450 mg/kg/dayの用量でラットに104週反復経口投与した結果,変化は認められなかった。1) (Shibko & Blumenthal, 1973)

0.02,0.2,および2%の用量でラットに2年間混餌投与した結果,いずれの群においても毒性学的変化は認められなかった。7) (U.S.EPA, 1980)

ラットに30日間反復混餌投与を行った結果,0.45g/kg/dayでは変化が見られなかったが,1.56g/kg/dayでは成長抑制および組織学検査における変化(詳細不明)が認められた。8) (Clayton, 1993-1994)

イヌ
140mg/dayの用量で2例に2年間反復経口投与した結果,毒性学的変化は認められなかった.5) (Goodrich Company, 1950)

140mg/kg/dayの用量で104週反復経口投与した結果,変化は認められなかった。1) (Shibko & Blumenthal, 1973)


遺伝毒性
ハムスター繊維芽細胞を用いた染色体異常試験では,125 mg/Lの24時間暴露で陽性であった。3) (Morflex Inc., 2003)


がん原性
200,2000,および20000mg/kgの用量で,ラット(各群20例,対照群のみ40例)に2年間混餌投与したところ,腫瘍発生は見られなかった。ただし,80例以上のラットが観察期間終了前に死亡したため,生存動物数および腫瘍発生率の算定は不可能であった。9) (Anonymous, 1976)


生殖発生毒性 (link to DART)
催奇形性
5例のSDラットを用いて,妊娠5,10,15日に0.689,1.398,および2.296mL/kgの3用量(それぞれLD50の1/10,1/5,1/3に相当)で腹腔内投与し,妊娠20日にエーテル過麻酔により屠殺した.2.296mL/kg群では,吸収胚の増加(24.1%)がみられ,外表異常・骨格異常の出現率が増加(それぞれ2.4%,21.7%)した.1.398ml/kg群では,吸収胚の増加がみられ(14.8%),外表異常・骨格異常の出現率が増加(それぞれ2.1%,16.0%)した.これらの2群では胎仔体重の減少も見られた.0.689ml/kg群では,胚吸収の軽度増加(7.8%)がみられたが,外表異常は見られず,骨格異常の出現率は13.8%であった.発現した外表異常は主に無尾,無眼球,内あるいは外反足,皮下出血であった.さらに,全投与群において肋骨の融合が見られた。2) (Singh et al., 1972)


局所刺激性
眼粘膜刺激性
albino rabbitの角膜に0.5mlを点眼したところ,刺激性は無いかあるいはあってもかなり弱いものであった。10) (Carpenter and Smyth, 1976)

ウサギを用いた眼刺激性試験(Draize法)では,500mgにおいて中程度の刺激性が見られた。3) (Morflex Inc., 2003)


その他の毒性
該当文献なし


ヒトにおける知見 (link to HSDB)



引用文献
1) S. I. Shibko and H. Blumenthal. Toxicology of Phthalic Acid Esters used in food-packaging material. Env. Health Pers. 1973 131-137.

2) A. R. Singh, W. H. Lawrence, J. autian., Teratogenicity of Phthalate Esters in Rats. J. Pharm. Sci. 1972 61(1) 51-55.

3) Material Safety Data Sheet by Morflex Inc. 2003.

4) United States Environmental Protection Agents (EPA). Integrated risks information system (IRIS)

5) B.F. Goodrich Company. A study on the toxicity of butylphthalyl butylglycolate (Santicizer B-16). Report to Monsanto, St. Louis, MO. 1950.

6) R. Lefaux. Practical toxicology of plastics. Cleveland: CRC Press Inc. 1968 377

7) United States Environmental Protection Agents (EPA). Ambient Water Quality Criteria Doc. Phthalate Estersp.c-29 1980 EPA 440/5-80-067

8) G. D. Clayton and F. E.. Clayton (eds.). Patty’s Industrial Hygiene and toxicology volumes 2A, 2B, 2C, 2D, 2E, 2F: Toxicology. 4th ed. New York, NY: John Wiley and Sons Inc. 1993-1994. 3056.

9) Anonymous. A study of the toxicity of butyl phthalyl butyl glycolate (Santicizer B-16). Submitted to the Environmental Protection Agency under section 8(d) of the Toxic Substaneces Control Act of 1976, 8D HQ-1078-0250, 1950.

10) C. P. Carpenter and H. F. Smyth Jr. Chemical burns of the rabbit cornea. Amer J Opthal 1946 29 1363-1372




   



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