組織概要

協会組織Organization

委員会Committee

規格試験委員会

• 第1部会　随時開催　未収載医薬品添加剤の規格及び試験方法の作成
• 第2部会　定期開催　局方国際調和個別品目の規格及び試験方法の作成PDGと国際医薬品添加剤協会（IPEC:International Pharmaceutical Excipients Council）との会合が毎年開催され、各条といった事項について議論されている。
• 第3部会　随時開催　局方物理化学試験の作成

安全性委員会

• 随時開催
• 医薬品添加剤の安全性試験に関するガイドラインと安全性データの作成など

添加剤GMP委員会

• 定期開催
• 医薬品添加剤GMP自主ガイドラインの作成など 【医薬品添加剤GMP自主基準(2016改訂)】　 【Q&A】

レギュラトリー委員会

• 定期開催
• IPEC Americasのマスターファイル、国際的な規制に関する情報の検討

Federation・ガイドライン委員会

• 定期開催
• IPEC Federation及び国際会議への対応、アメリカ、ヨーロッパ等のガイドライン調査検討、IPEC Federationとの連携
  IPEC Federationとは>>
• IPEC Amaricas のマスターファイルなどのガイドラインとの比較検討
• これまで検討したガイドライン

セミナー実行委員会

• 医薬品添加剤セミナーの開催　年1回開催 バックナンバー演題リスト

連絡先

一般社団法人 日本医薬品添加剤協会（International Pharmaceuticla Excipients Council Japan）

住所	〒102-0073 東京都千代田区九段北1丁目9番16号 　九段ＫＡビル２Ｆ
連絡	電話：03-5275-1358　　FAX：03-5275-5418 お問い合わせ
事務局長	仲川　勉