|
審査料金表
■認定証発行料 初回審査認定証料(同一事業所) 50000円 更新審査認定証料(同一事業所) 50000円 ■審査料(初回と更新) ただし、1回の審査で複数の製品を審査する場合は、下記2製品目、3製品目の料金を適用する。
■審査料(是正処置審査及び内容変更審査)実地審査 是正処置審査費用(実地) 150,000円 *製品数に関係なく是正処置につき実地審査を1日で実施した場合の費用とする。 実地審査が2日およびそれ以上にわたる場合は、上記費用に日数を乗じた金額とする。 内容変更審査料については、基本的に是正処置と同様の考え方を採用する。 ■審査料(是正処置審査及び内容変更審査)書面審査 是正処置審査費用(書面) 30,000円 *1製品ごとに、是正処置項目数に関係なく、書面による審査を行った場合の費用とする。 内容変更審査料については、基本的に是正処置と同様の考え方を採用する。 ■Top ■審査にかかる費用合計 例)審査場所が九州,東北地方等の遠方 審査員2名派遣の場合
■審査結果報告書の開示費用 審査結果報告書開示料 1報告書ごと 50,000円 ■Top ■審査員の宿泊・派遣料(日当)及び交通費 宿泊費は一泊(一律)1万円 派遣料(日当)は審査従事日およびその前後の移動日をそれぞれ2500円 例)2泊3日の場合、一人当たり7500円 交通費は実費請求 ◆なお、詳しくは薬添GMP審査会までお問い合わせください。 |
| GMP Auditing Board for Pharmaceutical Excipients |